SISTEMA INTELIGENTE DE COMPOSICIÓN

El sistema de composición inteligente (= ICS) es una solución robótica totalmente automatizada, controlada por un software, que compone dosis de medicación parenteral en los envases finales adecuados dentro de un entorno controlado (clase ISO 4.8, grado A). El ICS es para su uso dentro de las prácticas de composición, tanto en hospitales como en centros de composición, para preparar inyecciones de conformidad con las reglamentaciones pertinentes y para etiquetar los productos finales de acuerdo con los requisitos de buenas prácticas. 
Se basa en la tecnología de aisladores e incluye un sistema de biodescontaminación con tecnología de esterilización por vaporización de H₂O₂; por lo tanto, puede instalarse en un entorno de fondo de clase ISO 8 (grado D), con arreglo al anexo 1 de las GMP. El ICS puede manejar tanto medicamentos peligrosos como no peligrosos y tanto la producción específica para pacientes como la producción de lotes. El ICS incluye automatización y robótica de última generación para realizar las siguientes tareas sin necesidad de intervención humana:

• Esterilizar todos los artículos con H2O2 vaporizado antes de iniciar el ciclo de composición;
• Calcular las conversiones entre peso y volumen con base en los datos de peso específico del producto y concentración
• Reconstituir los medicamentos en polvo con el líquido adecuado.
• Diluir los medicamentos líquidos para conseguir la concentración deseada.
• Eliminar el exceso de líquido de bolsas y frascos I.V.
• Dosis compuestas en envases vacíos (jeringas, bolsas I.V., infusores elastoméricos)
• Gestionar los residuos del proceso.

El ICS aborda los problemas de seguridad tanto para los usuarios como para los pacientes:

• Acceso restringido sólo al personal autorizado
• No hay exposición al utilizar la tecnología del aislador.
• Gestión automatizada de los residuos.
• No hay contaminación cruzada.
• Identificación segura de todos los artículos mediante una combinación de sistemas de visión, lectores de códigos de barras y tecnología RFID.
• Trazabilidad garantizada a lo largo de todo el proceso gracias a la tecnología RFID.