MÁQUINA ROBOTIZADA DE LLENADO DE VIALES RVFM
Desde el principio de la fase de diseño, hemos considerado la posibilidad de integrar la máquina de llenado de viales en un sistema de aislamiento.
Características principales
- Capacidad de hasta 6.000 piezas/hora
- Gama 2R-100H
- Mínimo tiempo de inactividad
- Máquina de llenado de viales diseñada para la producción de campañas con tecnología de contención.
- Transporte de viales con robot STAUBLI antropomórfico compatible con vapor de H2O2.
- Un máximo de 12 viales abiertos simultáneamente que intervienen en las operaciones de llenado y colocación de tapones en toda la máquina (1 vial (RVFM1), 4 viales (RVFM2), 12 viales (RVFM5).
- Piezas de formato mínimo y ajuste electrónico de todos los parámetros para diferentes tamaños de viales.
- Adecuado para sistemas de dosificación con bombas peristálticas y/o volumétricas de pistón.
- Gestión de la opción de sistema desechable de un solo uso.
- Control 100% en proceso (= IPC) o sistema de control de peso estadístico directamente bajo las boquillas de llenado con retroalimentación a las bombas dosificadoras.
- Llenado por peso neto: no hay desperdicio de producto, llenado hasta el valor diana de los viales insuficientemente llenos. No hay desperdicio de producto durante la preparación del producto.
- Enjuague con nitrógeno antes y después del llenado.
- Integración de la unidad de tapado en el mismo monobloque.
- Filosofía de cero descartes. Repetición de las operaciones si falta la detección del tapón.
- Monitorización continua de partículas vitales y no vitales.
- Cumplimiento de los requisitos cGMP, GAMP y 21CFR Parte 11.
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